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ISO22716


 

ISO22716是化妆品国际认证。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求,硬件要求,材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制等内容。实施ISO22716具有以下优点:确保产品安全、提升公司产品质量管理水平、降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康、消除危险事故、降低产品公众回收的风险、有效控制成本和国际认可、增强产品竞争力等。

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化妆品认证的主要内容是:

1、厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品, 在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。

2、人员:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工 知识的积累。

3、设备 应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品。

4、生产:在制造及包装的每一阶段,ISO9001认证应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生 产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。

ISO22716 还需要做GMPC认证要视情况而定:这主要取决于化妆品面向的市场,如果是只面向欧盟国家,只做ISO22716:2007认证咨询足够了,但是如果市场还有美国,还需要做GMPC(US),对于东盟国家, 基本上已全面接受ISO22716,因为每个地区认可的标准不一样。  

ISO22716与GMPC认证的联系是两个都是化妆品的认证标准。而ISO22716与GMPC的区别是:  

(1)ISO22716:2007是针对欧盟最新法规(EC)NO 1223/2009 面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为三个版本,即GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东盟标,三个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,更从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。  

(2)GMPC不是强制性标准,它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。ISO22716:2007将于2013年7月11日全面生效,届时ISO22716:2007将成为强制性要求。



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